ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后辅助化疗III期POUT试验中结果更新

上尿路尿路上皮癌（UTUC）包括肾盂癌和腹腔癌，与膀胱癌值得一提的是尿路上皮癌。UTUC发得病年岁多为50~70岁，占全部尿路上皮癌的5%~10%，而在欧美这一百分比可能更高，且侵扰性高、预后再加，术后仍有22%～47%的症状在随访长期出现膀胱内病情恶化。对于做根治性的肾腹腔抽脂的UTUC症状，术后除此以外抗生素能否获益在国际间尚无确知。POUT归纳是一项针对UTUC症状术后做除此以外抗生素与观察对比的多教育里心心肌梗死Ⅲ期的测试，该归纳旨在评估基于铬唑的全身抗生素对UTUC症状的诊断获益。今年归纳结果发表文章在Lancet上，此次新版本了重新随访结果。

归纳设计

POUT试验中（CRUK / 11/027; NCT01993979）先前曾报导，经组织学断定为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮癌的症状，除此以外抗生素可提升无得病猎食期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。里位随访星期为30.3个年底。1在GU ASCO 2021年会后，Alison Birtle助手及其同事介绍了一项预先计划的归纳结果，该报告新版本了无得病猎食的主要起点并报告了包括大体上猎食在内的主要次要起点。

在POUT里，从2012年6年底19日至2017年11年底8日，归纳执法人员自由选择在英国71家所医院里雇用做根治性肾腹腔抽脂，且术后已确定为T2-T4 N0-N3 M0或者任意T 已确定N1-3 M0的UTUC症状，来进行开放标签的心肌梗死III期试验中。归纳采用消除随机算法将雇用的261名症状按1:1随机分配进大鼠（n=129）或者吉西他浜-顺铬（吉西他浜-特铬，如果GFR为30-49ml / min）除此以外抗生素组（n=132，做4个21天抗生素周期）。

用药方案为：症状需要在做手术90几天后开始抗生素；第1天注射顺铬（副作用为70mg /m²）或者特铬[副作用为曲线下面积（AUC）4.5/5，并且仅对于肾小球晶状体赴援（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天冠状动脉予以吉西他浜（副作用为1000mg/m²）。

症状做6个年底的MRI的测试2年的膀胱镜检查，然后每年5年。主要起点为无得病猎食期，次要起点为无移转到猎食期，大体上猎食期，刺激性和症状报告的贫困质量。由于合理性的结论，该试验中已在独立信息出现异常委员会的建议下两星期结束雇用。 POUT的下线方案如下：

从2012年5年底到2017年11年底，在英国的56个教育里心雇用了261名症状（129事例出现异常； 132事例抗病毒）。 这些症状的里位年岁为69岁（范围37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个年底的里位随访期（IQR：36.0-60.1）里，无得病猎食的予以调整效用MLT-0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无移转到猎食为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访长期，有93/260（35.8％）事例症状幸存者（搜查赴援为52/129 [40.3％]，抗生素为41/131 [31.3％]）。 抗病毒使相对幸存者效用减小了30％（但归纳方法上无归纳方法含义）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

出现异常症状的3年总猎食赴援为67％（95％CI 58-75％）和抗生素的79％（95％CI 71％-86％）。 没结论表明与抗生素关的的经常性刺激性，最常见的2级以上不良反应为心肌梗死（10.4％），嗜睡（10.4％）和听力下降（5.4％）。 没结论表明疗程后12个年底的贫困质量有归纳方法上或诊断上的关的不同（EORTC Q30全球健康在12个年底和24个年底分别为4.1和4.8的平均不同，赞成抗生素）。

Birtle助手总结了对POUT III期的测试的最新归纳，得出以下结论：

通过额外的随访，维持了除此以外抗生素对无得病猎食和无移转到猎食的益处。

大体上猎食赴援有非归纳方法显着性提升

这些最新归纳大力支持常用铬类除此以外抗生素作为推荐的护理准则

早期出处：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).