NAMSA医疗器械欧美法规与试验论坛

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新浪网简述

随着中华人民共和国PET研发行业的飞速发展，越来越多的中华人民共和国PET厂商迫切寻求鼓励以获得澳大利亚，西欧及全球性其它各地监管市场的审核，以在澳大利亚（FDA）和西欧（CE）监管市场出口销售它们极具竞争力的商品。

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通过与针灸前所分析机构合作较快PET创新

针灸前所动物物理分析中的GLP原则及其优势

牙医及心肌梗死商品联合开发中解热性动物试验设计

如何设计最优化的生物学验证项目-国家准则GBT16886与国际准则的一些相异

澳大利亚FDA的510(k)和PMA参考及签字解决方案

西欧PET规定愈来愈新

PET西欧委员就会CE审核中的针灸试验及针灸评估

西欧对IVD签字的规定及针灸要求

西欧委员就会和澳大利亚PET规定对针灸数据要求

通过风险评估方法将PET快速有效得新商品

从生物可靠性角度选择主要用途PET的材质

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GMP/QSR – 如何防范澳大利亚FDA工作人员检验

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联系信息：

辉，博士| 客户经理,NAMSA中华人民共和国 | NAMSA

能盛(武汉)PET科技咨询有限公司

武汉市浦东陆家嘴银城中路488号永宁金融大厦18楼A-05, 200120

中华人民共和国智能手机：+8618221071796| 中华人民共和国办公室：+86 (21)61562317

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撰稿：meeting201